Re-Zertifizierung nach der DIN EN ISO 9001:2015 eines mittelständischen Unternehmens

Inhaltsverzeichnis

1. Einleitung, Zielsetzung und Gliederung der Arbeit

1.1 Problemstellung und Herausforderung

1.2 Aufbau und Vorgehensweise

1.3 Zielsetzung und Eingrenzung der Arbeit

2. Theoretische Grundlagen der DIN EN ISO 9001

2.1 Historische Entwicklung der DIN EN ISO 9001 Reihe

2.2 Definition und Begriffe

2.3 Allgemeine Aspekte der DIN EN ISO 9001:2015

2.3.1 Gründe der neuen Revision

2.3.2 Änderungen zur DIN EN ISO 9001:2008

2.4 Interne Audits nach DIN EN ISO 19011

2.4.1 Definition Audit

2.4.2 Auditziele

2.4.3 Auditarten

2.4.4 Ablauf eines Systemaudits

3. Praktische Umsetzung der Normrevision im Unternehmen

3.1 Vorgehensweise bei der Umsetzung

3.1.1 Delta-Analyse der DIN EN ISO 9001:2015 zur bestehenden DIN EN ISO 9001:2008

3.1.2 Planung der praktischen Umsetzung

3.1.3 Implementierung der neuen Anforderungen

3.1.4 internes Audit und die Re-Zertifizierung

3.2.1 Grundlagen FMEA

3.2.2 Umsetzung der FMEA im Entwicklungsprojekt

4. Fazit und Ausblick

Zielsetzung und Themen

Die vorliegende Arbeit zielt darauf ab, das Qualitätsmanagementsystem der Mustermann GmbH unter Berücksichtigung der neuen Normrevision DIN EN ISO 9001:2015 erfolgreich re-zertifizieren zu lassen und dabei eine formale Risikobetrachtung im Entwicklungsprozess zu etablieren.

• Analyse und Optimierung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 9001:2015.
• Integration eines prozessorientierten Ansatzes in die bestehende Unternehmensstruktur unter Nutzung von Confluence.
• Durchführung einer Delta-Analyse zur Identifikation von Schwachstellen und Handlungsbedarf.
• Implementierung der FMEA-Methode zur systematischen Risikobewertung bei Produktentwicklungen.
• Stärkung des Qualitätsbewusstseins durch Dezentralisierung der Prozessverantwortung.

Auszug aus dem Buch

Zusammenfassung der Kapitel

1. Einleitung, Zielsetzung und Gliederung der Arbeit: Einführung in die Problemstellung des Unternehmenswachstums sowie Definition der Ziele zur Umstellung auf die DIN EN ISO 9001:2015.

2. Theoretische Grundlagen der DIN EN ISO 9001: Erläuterung der historischen Entwicklung des Qualitätsmanagements sowie Darstellung der Kernanforderungen der neuen Normrevision und der Audit-Methodik.

3. Praktische Umsetzung der Normrevision im Unternehmen: Beschreibung der IST-Analyse, der Delta-Analyse, der Projektplanung und der Implementierung neuer Methoden wie FMEA im Entwicklungsprozess der Mustermann GmbH.

4. Fazit und Ausblick: Bewertung des Projekterfolgs und Empfehlungen für die weiterführende Anwendung der risikobasierten Prozesssteuerung im Unternehmen.

Schlüsselwörter

Qualitätsmanagement, DIN EN ISO 9001:2015, Re-Zertifizierung, Mustermann GmbH, Risikomanagement, FMEA, Prozessorientierung, Audit, Integriertes Managementsystem, Confluence, Risikobasierter Ansatz, Produktentwicklung, Qualitätssicherung, Unternehmensprozesse, Stakeholder.

Häufig gestellte Fragen

Worum geht es in der Arbeit grundlegend?

Die Bachelorarbeit behandelt die notwendige Anpassung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems der Mustermann GmbH an die Anforderungen der Normrevision DIN EN ISO 9001:2015 sowie die Einführung systematischer Risikobewertungsmethoden.

Was sind die zentralen Themenfelder?

Zentrale Themen sind die Umstellung auf eine High Level Structure, die prozessorientierte Organisation im Wiki-System Confluence und die Implementierung der Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA) in der Produktentwicklung.

Was ist das primäre Ziel der Arbeit?

Das Ziel ist die erfolgreiche Re-Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems sowie die Etablierung eines lebenden, mitarbeiterorientierten Systems, das eine risikobasierte Betrachtung integriert.

Welche wissenschaftliche Methode wird verwendet?

Es werden eine IST-Analyse zur Bestandsaufnahme, eine Delta-Analyse zur Lückenidentifikation sowie das interne Systemaudit zur Bewertung der Normkonformität eingesetzt.

Was wird im Hauptteil behandelt?

Der Hauptteil befasst sich detailliert mit der Analyse des Status quo, der Planung der Umsetzung, der methodischen Durchführung des Delta-Audits und der Anwendung von FMEA zur Risikobeherrschung im Entwicklungsprojekt ABC.

Welche Schlüsselwörter charakterisieren die Arbeit?

Die Arbeit lässt sich am besten durch Begriffe wie Qualitätsmanagement, DIN EN ISO 9001:2015, Re-Zertifizierung, FMEA und Prozessorientierung beschreiben.

Warum wurde die FMEA-Methode bei der Mustermann GmbH gewählt?

Die Methode wurde aufgrund ihrer einfachen Handhabung und ihrer Eignung zur präventiven, systematischen Identifikation potenzieller Fehlerquellen in der Produktentwicklungsphase ausgewählt.

Welche Rolle spielt das Wiki-System Confluence in diesem Projekt?

Confluence dient als Plattform zur Integration des gesamten Qualitätsmanagementsystems, um eine kollaborative Zusammenarbeit zu ermöglichen und die Dokumentation für alle Mitarbeiter transparent und aktuell zu halten.