Bachelorarbeit, 2020
59 Seiten, Note: 1,3
1 Einleitung
1.1 Multiple Sklerose
1.1.1 Epidemiologie
1.1.2 Ätiologie und Pathogenese
1.1.3 Krankheitsverlauf und Symptome
1.1.4 Therapiemöglichkeiten
1.2 Cannabis
1.2.1 Endocannabinoidsystem
1.2.2 (Phyto-) Cannabinoide
1.3 Pharmazeutische Cannabis-Produkte
1.3.1 Nabiximols (Sativex®)
1.3.2 Andere cannabinoidhaltige Arzneien
1.4 Zielstellung der Arbeit
2 Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Add-On-Therapie mit Nabiximols (Sativex®) bei MS-bedingter Spastik
2.1 Beschreibung der Studie
2.1.1 Studienablauf
2.1.2 Fallzahlkalkulation und Stichprobenauswahl
2.1.3 Studien- und Begleitmedikation
2.1.4 Endpunkte und statistische Methoden
2.2 Ergebnisse der Studie
2.2.1 Primäranalyse
2.2.2 Sekundäranalyse
2.2.3 Sicherheit und Verträglichkeit
2.3 Diskussion der Studie
2.3.1 Studiendesign und -ablauf
2.3.2 Studienpopulation
2.3.3 Wirksamkeit
2.3.4 Sicherheit und Verträglichkeit
3 Persönliches Statement und Ausblick
4 Zusammenfassung
Die Arbeit untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Nabiximols (Sativex®) als ergänzende Therapieform bei Patienten mit Multipler Sklerose, die an behandlungsresistenter Spastik leiden und unzureichend auf konventionelle Antispastika ansprechen.
1.1 Multiple Sklerose
Die Multiple Sklerose (MS), in der medizinischen Fachsprache auch als Encephalomyelitis Disseminata bekannt, ist eine chronisch-entzündlich verlaufende, demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) (Wiendl et al., 2010). MS ist ein deskriptiv gebildeter Begriff und äußert sich in Form von verstreut auftretenden („multiple“) entzündlichen Vernarbungen („Sklerose“) im Gehirn und im Rückenmark (Warnke et al., 2019). Ätiologisch lässt sich die MS am ehesten gemäß der autoimmunologischen Genese klassifizieren (Limmroth, 2006). Die Krankheit ist gekennzeichnet durch die graduell fortschreitende Zerstörung der fokalen Myelinscheiden, den axonalen Verlust sowie die zeitlich disseminierte Verteilung der Läsionen (Limmroth, 2006; Kip et al., 2016).
1 Einleitung: Dieses Kapitel erläutert die Grundlagen der Multiplen Sklerose, das Endocannabinoidsystem sowie die pharmakologische Basis der Cannabis-Therapie.
2 Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Add-On-Therapie mit Nabiximols (Sativex®) bei MS-bedingter Spastik: Hier erfolgt eine detaillierte Analyse der klinischen Untersuchung, von der Methodik bis zur Interpretation der Ergebnisse bezüglich Wirksamkeit und Verträglichkeit.
3 Persönliches Statement und Ausblick: Der Autor ordnet die Studienergebnisse kritisch ein und bewertet den Stellenwert von Nabiximols innerhalb der aktuellen Spastik-Therapie.
4 Zusammenfassung: Dieses Kapitel liefert eine prägnante Übersicht der zentralen Erkenntnisse hinsichtlich der symptomatischen Behandlung der MS-bedingten Spastik durch Cannabinoide.
Multiple Sklerose, MS, Spastik, Endocannabinoidsystem, Cannabinoide, Nabiximols, Sativex, THC, CBD, Add-On-Therapie, klinische Studie, Symptomkontrolle, Lebensqualität, Neuroimmunologie, Antispastika.
Die Arbeit untersucht den therapeutischen Einsatz von Nabiximols (Sativex®) zur Linderung von spastischen Symptomen bei Patienten mit Multipler Sklerose.
Die Schwerpunkte liegen auf der Pathogenese der MS, der Funktionsweise des Endocannabinoidsystems und der Bewertung klinischer Studiendaten zu Cannabis-basierten Arzneimitteln.
Das Ziel ist es, zu klären, inwieweit Nabiximols eine wirksame und sichere symptomatische Behandlungsoption bei therapieresistenter MS-bedingter Spastik darstellt.
Die Arbeit basiert auf einer fundierten Literaturanalyse und der evidenzbasierten Auswertung randomisierter klinischer Studien, insbesondere jener von Novotna et al.
Der Hauptteil behandelt die Krankheitsbilder, die pharmakologische Wirkungsweise von Nabiximols sowie die kritische methodische Diskussion der Studienergebnisse.
Wichtige Begriffe sind Multiple Sklerose, Spastik, Endocannabinoidsystem, Nabiximols, Sativex und klinische Wirksamkeitsanalyse.
Die Spastik ist ein hochdynamisches Symptom; zudem ist die Objektivierung der Beschwerden aufgrund interindividueller Unterschiede und methodischer Schwächen in der Messung schwierig.
Der Autor argumentiert, dass Nabiximols eine physiologisch begründete, wirksame und nebenwirkungsarme Therapieoption darstellt, die auch vor der absoluten Ausschöpfung herkömmlicher Antispastika in Betracht gezogen werden sollte.
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