Strategisches F&E-Controlling in der pharmazeutischen Industrie

Inhaltsverzeichnis (Table of Contents)

• Einleitung
• Die pharmazeutische Industrie
  • Begriffliche Grundlagen
  • Entstehung und Entwicklung der pharmazeutischen Industrie
  • Forschung und Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie
    • Definition des Begriffs der Forschung und Entwicklung
    • Der F&E-Prozess in der pharmazeutischen Industrie
      • Forschung und Wirkstoffsuche
      • Präklinische Entwicklung
      • Klinische Entwicklung
    • Zahlen und Fakten der deutschen Pharmaindustrie
    • Regulatorische Vorschriften im deutschen Pharmamarkt
  • Das strategische F&E-Controlling in der pharmazeutischen Industrie
    • Der Begriff des Controllings
    • Der Begriff des F&E-Controllings
    • Zielgrößen des strategischen F&E-Controllings
    • Der strategische F&E-Controlling-Prozess
    • Notwendigkeit eines strategischen F&E-Controllings für Pharmaunternehmen
  • Herausforderungen an das strategische F&E-Controlling in der pharmazeutischen Industrie
    • Risiken bei der Arzneimittelentwicklung
      • Neben- und Wechselwirkungen
      • Hohe F&E-Kosten und lange Entwicklungszeiten
      • Wettbewerbsdruck durch nachahmende Arzneimittel
    • Strategische Frühaufklärung
      • Begriff und Prozessablauf der strategischen Frühaufklärung
      • Die Bedeutung einer strategischen Frühaufklärung für Pharmaunternehmen
    • Technologiefolgenabschätzung
      • Der Begriff der Technologiefolgenabschätzung
      • Notwendigkeit einer Technologiefolgenabschätzung für Pharmaunternehmen
      • Gentechnologie als Gegenstand von Technologiefolgenabschätzung
      • Problematiken der Technologiefolgenabschätzung
  • Ausgewählte Instrumente des strategischen F&E-Controllings im Kontext der pharmazeutischen Industrie
    • Das Technologie-Portfolio
      • Die Notwendigkeit von Technologie-Portfolios
      • Allgemeiner Aufbau, Eigenschaften und Ziele von Technologie-Portfolios
      • Der Ansatz von Pfeiffer et al.
        • Aufbau des Technologie-Portfolios
        • Ablauf der Technologie-Porfolio-Analyse am Beispiel einer High Throughput Screening Anlage
        • Auswertung des Technologie-Portfolios
    • Instrumente zur Verkürzung der Entwicklungszeit
      • Simultaneous Engineering – Parallelisierung der Phasen in der Arzneimittelentwicklung
      • Multinationale und interdisziplinäre Projektteams
      • Detaillierte Zielorientierung bei F&E-Projekten
    • Bewertung pharmazeutischer F&E-Projekte mit Hilfe von Realoptionen
      • Der Begriff der Realoption
      • Analogie zwischen F&E-Projekten und Finanzoptionen
      • Grenzen der Analogie zwischen Finanz- und Realoptionen
      • Handlungsspielräume des Managements in Pharma-F&E-Projekten
      • Kritische Würdigung des Realoptionsansatzes
  • Zusammenfassung und Ausblick

  Zielsetzung und Themenschwerpunkte (Objectives and Key Themes)

  Diese Diplomarbeit befasst sich mit dem strategischen F&E-Controlling in der pharmazeutischen Industrie. Der Fokus liegt dabei auf der Bedeutung und Notwendigkeit eines solchen Controllings für forschende Pharmaunternehmen. Die Arbeit analysiert den Einfluss von Risiken, wie z.B. Neben- und Wechselwirkungen, hohe F&E-Kosten und lange Entwicklungszeiten sowie Wettbewerb durch nachahmende Arzneimittel, auf den Erfolg von Pharmaunternehmen.

  • Die Herausforderungen des F&E-Controllings in der pharmazeutischen Industrie
  • Strategische Frühaufklärung zur Identifizierung von Chancen und Risiken
  • Technologiefolgenabschätzung als Instrument zur Bewertung und Steuerung von Technologieentwicklungen
  • Das Technologie-Portfolio als Werkzeug zur strategischen Planung von F&E-Aktivitäten
  • Die Realoptionstheorie als Ansatz zur Bewertung von F&E-Projekten

  Zusammenfassung der Kapitel (Chapter Summaries)

  • Kapitel 2 gibt einen Überblick über die pharmazeutische Industrie und ihre Charakteristika. Der Schwerpunkt liegt auf dem pharmazeutischen F&E-Prozess mit seinen verschiedenen Phasen, insbesondere der präklinischen und klinischen Entwicklung.
  • Kapitel 3 stellt das strategische F&E-Controlling in der pharmazeutischen Industrie vor. Hierbei werden die Zielgrößen des Controllings sowie der strategische F&E-Controlling-Prozess mit seinen verschiedenen Phasen (z.B. strategische Planung, Programmplanung und Kontrolle) dargestellt.
  • Kapitel 4 behandelt die Herausforderungen an das strategische F&E-Controlling in der pharmazeutischen Industrie. Hierbei werden Risiken im F&E-Prozess, die Notwendigkeit einer strategischen Frühaufklärung sowie die Bedeutung der Technologiefolgenabschätzung analysiert.
  • Kapitel 5 zeigt drei wichtige Instrumente des strategischen F&E-Controllings in der pharmazeutischen Industrie: Das Technologie-Portfolio-Konzept, Instrumente zur Verkürzung der Arzneimittelentwicklungszeit sowie die Bewertung von F&E-Projekten mit Hilfe von Realoptionen.

  Schlüsselwörter (Keywords)

  Die zentralen Begriffe und Themen der Arbeit umfassen das strategische F&E-Controlling, die pharmazeutische Industrie, Arzneimittelentwicklung, Risiken, Neben- und Wechselwirkungen, lange Entwicklungszeiten, Technologiefolgenabschätzung, Technologie-Portfolio, Realoptionen und die Bedeutung von Flexibilität und Unsicherheit im Unternehmensumfeld.