Die Änderungen des NUB Verfahrens im Versorgungsstrukturgesetz und die Auswirkungen auf die medizintechnische Industrie

Inhaltsverzeichnis

• 1. Einleitung
  • 1.1. Problemstellung und Zielsetzung
  • 1.2. Ablauf der Untersuchung
• 2. Begriffserläuterung und Konkretisierung des Vorgehens
  • 2.1. Definition Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden
  • 2.2. CE Kennzeichnung
  • 2.3. Konformitätsbewertungsverfahren
  • 2.4. Klinische Bewertung und klinische Prüfung
  • 2.5. MDS Gutachten
  • 2.6. Verhandlung der Zusatzentgelte
  • 2.7. Änderungen mit dem Versorgungsstrukturgesetz 2012
    • 2.7.1. Die Erprobungsregelung
    • 2.7.2. Die Erprobungsregelung im ambulanten Bereich
    • 2.7.3. Die Erprobungsregelung stationären Bereich
• 3. Auswirkung und Handlungsvorschläge für die medizintechnische Industrie
  • 3.1. Die Richtlinie zur Erprobung nach § 137e SGB V in der Anwendung
  • 3.2. Gegenüberstellung der neuen und alten NUB Bewertung
  • 3.3. Chancen für die medizintechnische Industrie
  • 3.4. Risiken für die medizintechnische Industrie
  • 3.5. Handlungsoptionen
• 4. Fazit und Ausblick

Zielsetzung und Themenschwerpunkte

Diese Arbeit untersucht die Änderungen des NUB-Verfahrens im Versorgungsstrukturgesetz 2012 und deren Auswirkungen auf die medizintechnische Industrie. Sie analysiert die neuen Regelungen zur Erprobung neuer medizinischer Verfahren und bewertet die Chancen und Risiken für die Branche.

• Die Erprobungsregelung im Versorgungsstrukturgesetz 2012
• Die Auswirkungen der neuen Regelungen auf die medizintechnische Industrie
• Chancen und Risiken für die medizintechnische Industrie im Zusammenhang mit den NUB-Verfahrensänderungen
• Handlungsvorschläge für die medizintechnische Industrie

Zusammenfassung der Kapitel

Kapitel 1 führt in die Problemstellung und Zielsetzung der Arbeit ein. Kapitel 2 erläutert die relevanten Begriffe und definiert das Vorgehen der Untersuchung. Es werden die CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertungsverfahren, klinische Bewertung und Prüfung sowie das MDS-Gutachten erklärt. Außerdem wird die Bedeutung der Verhandlung von Zusatzentgelten und die Änderungen im Versorgungsstrukturgesetz 2012 erläutert. Kapitel 3 analysiert die Auswirkungen der neuen Erprobungsregelung auf die medizintechnische Industrie. Es wird eine Gegenüberstellung der neuen und alten NUB-Bewertung vorgenommen und die Chancen und Risiken für die Branche diskutiert. Des Weiteren werden Handlungsoptionen für die medizintechnische Industrie vorgestellt. Kapitel 4 fasst die Ergebnisse der Untersuchung zusammen und gibt einen Ausblick auf zukünftige Entwicklungen.

Schlüsselwörter

NUB, Versorgungsstrukturgesetz, medizintechnische Industrie, Erprobungsregelung, CE Kennzeichnung, Konformitätsbewertungsverfahren, klinische Prüfung, MDS Gutachten, Zusatzentgelte, Chancen, Risiken, Handlungsoptionen.