Masterarbeit, 2014
61 Seiten, Note: 2,3
Die Masterarbeit befasst sich mit dem Thema Arzneimittelfälschungen und analysiert die Möglichkeiten, diese zu verhindern. Die Arbeit untersucht die rechtlichen Rahmenbedingungen, die verschiedenen Arten von Fälschungen und die Herausforderungen, die mit der Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen verbunden sind. Die Arbeit zielt darauf ab, ein umfassendes Verständnis der Problematik zu vermitteln und konkrete Handlungsempfehlungen für die Akteure im Gesundheitswesen zu entwickeln.
Die Einleitung führt in die Thematik der Arzneimittelfälschungen ein und erläutert die Relevanz des Themas. Sie definiert die Problemstellung und die Zielsetzung der Arbeit. Das zweite Kapitel befasst sich mit den Grundlagen zu Arzneimittelfälschungen. Es werden die historische Entwicklung, die verschiedenen Arten von Fälschungen und die rechtlichen Rahmenbedingungen beleuchtet. Das dritte Kapitel analysiert das Vorkommen von Arzneimittelfälschungen im Alltag. Es werden Beispiele aus der Praxis vorgestellt und die Rolle von Reimporten und Parallelimporten sowie des Versandhandels im Zusammenhang mit Arzneimittelfälschungen untersucht. Das vierte Kapitel widmet sich den Maßnahmen zur Erhöhung der Fälschungssicherheit. Es werden verschiedene Möglichkeiten zur Überprüfung von Wirk- und Hilfsstoffen, zur Sicherung von Packmitteln und zur Verbesserung der Lieferkette vorgestellt. Das fünfte Kapitel beleuchtet die Rolle der verschiedenen Akteure im Gesundheitswesen bei der Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen. Es werden die Aufgaben und Verantwortlichkeiten von Pharmazeutischen Unternehmen, Importeuren, Großhändlern, Apotheken und Behörden dargestellt. Das Fazit fasst die wichtigsten Erkenntnisse der Arbeit zusammen und gibt Handlungsempfehlungen für die Zukunft.
Die Schlüsselwörter und Schwerpunktthemen des Textes umfassen Arzneimittelfälschungen, Fälschungssicherheit, Arzneimittelgesetz, WHO-Definition, EU-Richtlinie, Reimporte, Parallelimporte, Versandhandel, Pharmazeutische Unternehmen, Importeure, Großhandel, Apotheken, Behörden, Handlungsempfehlungen, Gesundheitswesen.
Durch die Globalisierung und den Online-Handel können Fälschungen leicht weltweit vertrieben und in legale Lieferketten eingeschleust werden, was eine große Gefahr für die Patientensicherheit darstellt.
Besonders betroffen sind umsatzstarke Produkte wie Antibiotika, Chemotherapeutika sowie schmerz- und entzündungshemmende Mittel.
In Europa machen Arzneimittelfälschungen etwa 10 % der gefälschten Produktgruppen aus, was einem geschätzten Umsatz von 10,5 Milliarden Euro entspricht.
Dazu gehören die Überprüfung von Wirkstoffen, der Schutz von Primär- und Sekundärpackmitteln sowie technologische Lösungen wie Codentify™ (bekannt aus der Zigarettenindustrie).
Es fehlen oft internationale Abkommen und einheitliche Vorgehensweisen. Zudem agieren Fälscher meist aus Ländern, auf die europäische Behörden keinen Zugriff haben.
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