Nutzenbewertung und Market Access. Das AMNOG als Herausforderung für die pharmazeutische Industrie

Inhaltsverzeichnis

• 1. Einleitung
• 2. Grundzüge des deutschen Arzneimittelmarktes
• 2.1. Definition Arzneimittel
• 2.2. Grundlagen und Strukturmerkmale vor dem AMNOG
• 2.3. Preisbildung und Erstattung von Arzneimitteln durch die GKV
• 2.4. Festbetragssystem
• 2.5. Herstellerzwangsrabatte, Rabattverträge und Aut-idem Regelung
• 3. Allgemeines zum Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG)
• 3.1. Hintergrund und Zielsetzung des Gesetzes
• 3.2. Das AMNOG in der praktischen Anwendung: Verfahrensablauf und Institutionen
• 4. Die frühe Nutzenbewertung als Kernstück des AMNOG
• 4.1. Status Quo
• 4.2. Definition Nutzen und Zusatznutzen
• 4.3. Die zweckmäßige Vergleichstherapie
• 4.4. Anwendungsbereiche der frühen Nutzenbewertung
• 4.5. Sonderfall Orphan-Drugs
• 4.6. „Opt-Out“
• 4.7. Kosten-Nutzen-Bewertung
• 4.8. Kritische Auseinandersetzung mit dem Verfahren der frühen Nutzenbewertung
• 5. Auswirkungen des AMNOG auf das Market Access der pharmazeutischen Industrie
• 5.1. Definition Market Access
• 5.2. Herausforderungen für Market Access durch das AMNOG
• 6. Diskussion - Chancen, „Risiken und Nebenwirkungen“ des AMNOG

Zielsetzung und Themenschwerpunkte

Die Arbeit analysiert das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) und seine Auswirkungen auf die pharmazeutische Industrie. Sie fokussiert sich insbesondere auf das Verfahren der frühen Nutzenbewertung, welches den Kernelement des AMNOG darstellt.

• Analyse des AMNOG-Verfahrens, insbesondere der frühen Nutzenbewertung
• Bewertung der Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie durch das AMNOG
• Untersuchung der Auswirkungen des AMNOG auf den Market Access
• Diskussion der Chancen und Risiken des AMNOG für die pharmazeutische Industrie
• Ausblick auf zukünftige Entwicklungen des AMNOG

Zusammenfassung der Kapitel

Die Arbeit beginnt mit einer Einleitung, die die Relevanz des Themas und die Struktur der Arbeit erläutert. Im zweiten Kapitel werden die Grundzüge des deutschen Arzneimittelmarktes vor dem Hintergrund des AMNOG dargestellt. Das dritte Kapitel gibt einen Überblick über das AMNOG, seine Zielsetzung und seinen Verfahrensablauf. Das vierte Kapitel widmet sich der frühen Nutzenbewertung als Kernstück des AMNOG und analysiert ihre Besonderheiten. Die Auswirkungen des AMNOG auf den Market Access der pharmazeutischen Industrie werden im fünften Kapitel dargestellt und anhand von Beispielen erläutert. Schließlich wird im sechsten Kapitel eine Diskussion über die Chancen, Risiken und Nebenwirkungen des AMNOG geführt und ein Ausblick auf zukünftige Entwicklungen gegeben.

Schlüsselwörter

Arzneimittelmarkt, AMNOG, frühe Nutzenbewertung, Zusatznutzen, Market Access, pharmazeutische Industrie, Preisverhandlungen, Kostendämpfung, Transparenz, Herausforderungen, Chancen, Risiken.