Rechtliche und ethische Aspekte von DNA – Datenbanken im internationalen Vergleich

Inhaltsverzeichnis

• Abbildungsverzeichnis
• Einführung
• Kapitel 1: Die Entwicklung von humanen Biobanken in Deutschland, im europäischen Ausland und international
• A. DNA BANKEN IN DEUTSCHLAND
• I. Das nationale Genomforschungsnetz
• II. Weitere Entwicklungen
• B. BIOBANKEN IN EUROPA
• I. Einführende Hinweise
• II. Material und Methoden
• 1. Kriterien für die untersuchten DNA - Banken
• 2. Fragebogen und Interviews
• 3. Datenmanagement und Analyse
• III. Ergebnisse
• 1. Untersuchte Institutionen in der Stichprobe
• 2. Charakteristika des gespeicherten genetischen Materials
• 3. Die Position des Biobanking innerhalb der Institutionen
• 4. Ausrichtung der DNA - Banken
• 5. Gewidmete DNA - Banken
• 6. Kosten und Ressourcen für DNA - Banken
• a. Verfügungsrechte, rechtlicher Rahmen und Ethik
• 7. Ethische Ergebnisse
• 8. Die Relevanz dieser Untersuchung
• 9. Allgemeine Entwicklungen zwischen den Ländern
• 10. Biobanking als strategische Aktivität
• 11. Eine vieldeutige professionelle Position für Biobanker
• 12. Empfehlungen und Perspektiven
• 13. Zusammenfassung
• IV. Stellungnahmen und Grundsätze in der EU zu DNA - Banken
• C. Nutzung der Forschungsergebnisse aus DNA - Banken
• 1. Unternehmen
• 2. Entwicklung der Biotech-Unternehmen in Deutschland
• 3. Bedeutung des Zugangs zu genetischen Daten
• 4. DNA - Banken und internationale Organisationen
• Kapitel 2: Rechtliche Beurteilung von DNA - Banken in Deutschland
• A. GRUNDSÄTZLICHES ZU PROBEN, GENTESTS UND DNA - BANKEN
• I. Proben und Gentests
• II. Arten der DNA - Banken im Hinblick auf Speicherung, Verarbeitung und Weitergabe von Proben und Daten
• 1. DNA - Banken für konkrete Forschungsvorhaben
• 2. DNA - Banken als sog. allgemeine Forschungsproben- und -datenbanken
• 3. Opting-in- und Opting-Out-System
• B. DAS RECHT AUF INFORMATIONELLE SELBSTBESTIMMUNG UND AUF KENNTNIS DER EIGENEN GENETISCHEN KONSTITUTION
• I. Die Einwilligung und ihre Reichweite
• II. Blankoeinwilligung
• C. VORSCHLÄGE ZUM SCHUTZ DES "INFORMED CONSENT" BEI GENTESTS UND DNA - BANKEN
• I. Drittbeteiligte und Diskriminierung
• 1. Einwirkungen Dritter
• 2. Verwandte und ethnische Gruppen (Minoritäten)
• II. Nachbefragung
• III. Who owns the Genes- und Benefit-Sharing
• Kapitel 3: DNA - Banken in ausgewählten Ländern
• 1. DNA Banken in Australien
• 2. DNA-Bank in Tonga
• 3. DNA-Bank in Indien
• 4. DNA Banken in Belgien
• 5. Die estnische DNA-Bank
• a. Entwicklung, Aufbau und Inhalt
• b. Rechtliche Fundierung und Organisation
• 6. DNA Banken in Frankreich
• 7. DNA Banken in Griechenland
• 8. Mazedonische DNA Bank (hDNAMKD)
• 9. DNA Banken in Israel
• 10. DNA Banken in Island
• a. Gesetze über eine Gesundheitssektordatenbank und Biobanken
• b. Kritische Beurteilung des Gesetzes
• c. Das Design der Datenbank -Anonymisierung der Information
• d. Die Organisation der derzeitigen Arbeit von deCode
• e. Neueste Entwicklung: Die aktuelle Entscheidung des Supreme Courts im Falle Ragnhildur Guomundsdottir / Island
• 11. DNA Banken in Italien
• 12. DNA Banken in Kanada
• 13. DNA Banken in den Niederlanden
• 14. Banken in den nordischen Ländern Europas
• 15. DNA Banken in Dänemark
• 16. DNA - Banken in Finnland
• 17. DNA Banken in Norwegen
• 18. DNA - Banken in Schweden
• a. Rechtliche und ethische Aspekte
• 19. DNA Banken in Österreich
• 20. DNA Banken in der Schweiz
• 21. DNA Banken in Spanien
• 22. Banken in U.K.
• a. Entwicklung
• b. Die U.K. DNA - Bank
• Kapitel 4: Ergebnisse und Perspektiven
• A. FUNKTION UND ORGANISATION VON TREUHANDSCHAFTEN
• I. Einführung
• II. Privatwirtschaftliche Organisationsform
• III. Staatliche Organisationsform
• IV. Kooperations- und Kommissionsform
• V. Der Aspekt der Gemeinnützigkeit
• VI. Vorläufiges Ergebnis
• VII. Aufgaben von Treuhändern
• VIII. Treuhandschaft aus amerikanischer Sicht
• IX. Fazit
• Kapitel 5: Ergebnisse und Ausblick

Zielsetzung und Themenschwerpunkte

Die Arbeit befasst sich mit der rechtlichen und ethischen Beurteilung von DNA-Datenbanken im internationalen Vergleich. Dabei liegt der Fokus auf der Entwicklung von Biobanken, den rechtlichen Rahmenbedingungen, der Informationspflicht, den Einwilligungsprozessen, der Diskriminierung durch den Zugang zu genetischen Daten und den Organisationsformen von Treuhandschaften.

• Entwicklung und Organisation von Biobanken
• Rechtliche Rahmenbedingungen für den Umgang mit DNA-Daten
• Ethische Aspekte der DNA-Datenbanken und der Einwilligungsprozesse
• Diskriminierungspotential und Schutz der informationellen Selbstbestimmung
• Rolle und Funktion von Treuhandschaften im Kontext von DNA-Datenbanken

Zusammenfassung der Kapitel

• Kapitel 1: Dieses Kapitel beleuchtet die Entwicklung von Biobanken in Deutschland, Europa und international. Es analysiert die verschiedenen Arten von Biobanken, die beteiligten Akteure und die zugrundeliegenden rechtlichen und ethischen Fragestellungen.
• Kapitel 2: Dieses Kapitel widmet sich der rechtlichen Beurteilung von DNA-Datenbanken in Deutschland. Dabei werden insbesondere die Aspekte der informationellen Selbstbestimmung, die Einwilligungsprozesse und die Diskriminierungsrisiken im Kontext von Gentests und DNA-Datenbanken diskutiert.
• Kapitel 3: Dieses Kapitel präsentiert eine detaillierte Analyse der rechtlichen und ethischen Rahmenbedingungen für DNA-Datenbanken in verschiedenen Ländern. Es beleuchtet die jeweiligen Gesetze, die Organisation der Datenbanken und die ethischen Debatten, die mit diesen Datenbanken einhergehen.
• Kapitel 4: Dieses Kapitel analysiert die Funktion und Organisation von Treuhandschaften im Kontext von DNA-Datenbanken. Es betrachtet verschiedene Organisationsformen und die Aufgaben von Treuhändern.

Schlüsselwörter

Die Arbeit befasst sich mit den rechtlichen und ethischen Aspekten von DNA-Datenbanken im internationalen Vergleich. Wichtige Schlüsselbegriffe sind: Biobanken, DNA-Datenbanken, Gentests, informationelle Selbstbestimmung, Einwilligungsprozesse, Diskriminierung, Treuhandschaft, Datenschutz, Forschungsdaten, Ethik, Rechtsvergleichung.

Häufig gestellte Fragen

Was ist das Ziel der Studie über DNA-Datenbanken?

Ziel ist es, die Chancen und Risiken von Biobanken für Gesellschaft, Politik und Wirtschaft im internationalen Kontext zu analysieren.

Welche rechtlichen Aspekte werden in Deutschland untersucht?

Im Fokus stehen das Recht auf informationelle Selbstbestimmung, die Reichweite der Einwilligung (Informed Consent) und der Schutz vor Diskriminierung.

Welche Rolle spielen Treuhandschaften bei DNA-Datenbanken?

Die Arbeit untersucht verschiedene Organisationsformen von Treuhandschaften (staatlich, privat, gemeinnützig) zur sicheren Verwaltung genetischer Daten.

Wie unterscheiden sich DNA-Datenbanken international?

Die Arbeit vergleicht Systeme in Ländern wie Island (deCode), Estland, Australien und den USA hinsichtlich ihrer rechtlichen Fundierung und Ethik.

Was versteht man unter "Benefit-Sharing" im Kontext von Biobanken?

Dabei geht es um die Frage, wer die Rechte an Genen besitzt und wie die Vorteile aus der Forschung gerecht geteilt werden können.